【招标公告】江西省人民医院鄱阳医院（鄱阳县第二人民医院）血液透析类设备采购项目价格征询会公告

根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对江西省人民医院鄱阳医院（鄱阳县第二人民医院）血液透析类设备采购项目价格进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、询价项目内容项目及需求

序号	品目	数量	主要技术指标（基本配置和功能要求）	备注
1	血液透析机	40	详见技术参数
2	集中供液系统	1	详见技术参数
3	连续性血液净化设备	5	详见技术参数
4	血透用水处理设备	1	详见技术参数
5	血液透析滤过机	10	详见技术参数

二、公告时间
2025年6月18日—2025年6月25日　
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2025年6月25日下午17:30时前（现场报名时间：2025年6月25日下午15:30时至17：30时）。
2.地点：上饶市信州区凤凰东大道16号，饶商城悦酒店3楼忠亮厅会议室。
3.报名方式：
（1）现场报名，填写采购报名表，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以网络报名，采购报名表（格式见附表4）、相关印证材料邮寄或电子版发送。（电子邮箱：270025390@qq.com）
4.联系人及联系方式：赵成利13803596089
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793- 6848372鄱阳县医疗设备器械采购领导小组办公室
0793- 6219671鄱阳县纪委监委驻卫健委纪检组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：2025年6月26日上午8:30时开始
地点：上饶市信州区凤凰东大道16号；饶商城悦酒店3楼忠亮厅会议室。
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2）；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
八、价格征询
1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
单位：鄱阳县卫生健康委员会
2025年6月18日
附表一

参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	报单价 （万元）	数量	合计（万元）	参询单位
1
1.1	主要部件（易损件）
						参询单位：（盖章）
						法定代表人或授权代表：（签字）
						日 期：

附表二

医疗设备参询产品详细配置清单
参询序号	设备名称	产品注册证名称	产品注册证号	生产厂家	规格型号	参询单位	配置清单
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
		参询单位：（盖章）
					法定代表人或授权代表：（签字）
					日 期：

附表三： 医疗设备询价产品参数响应表
询价序号： 设备名称：
序号	询价参数	参询参数	响应情况（含正/负偏离）	说明
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。

附表四：

设备采购项目采购项目采购报名表
设备器械名称	购买数量	投标公司名称	产品授权期限	投标产品型号	设备器械品牌	联系人	联系方式

血液透析机设备技术参数
为确保产品稳定性，要求参询设备品牌为一线品牌，且需提供三甲医院用户中标文件或合同。
1、投标机器型号为贵公司血透机最近型号，且注册时间在5年内。
10英寸以上高分辨率彩色液晶显示屏，中文界面。
2、、血泵流速：0，15～600ml/min，精度±10%。
3、血泵管路可调：根据需要采用2mm～8mm不同直径透析管路。
4、肝素泵流量：最大单剂注射量0-10ml/h 并有大剂量追加功能。单次最大追加剂量5ml/次，可选用20ml各种品牌注射器。
5、静脉压力监测范围： -60mmHg～+520mmHg 精确度±10mmHg。
6、动脉压力监测范围： -300mmHg～+280mmHg精确度±10mmHg 。
7、超滤率：0～4000ml/h，可调，精确度：±1%；可实现零超滤。
8、跨膜压监测范围 -60mmHg～+500mmHg 。
9、透析液流量范围300～≥700ml/min。
10、内置不间断电源，断电时可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作时间≥15分钟。
11、可使用通用型血路管和透析器等耗材。
12、可配有全自动在线血压监测装置。
13、有数字化计算机信息网络接口。
14、压力衡定测试：密闭平衡测试每次间隔时间≤30分钟，检查水路系统密闭性，保证超滤精度。
15、具有在线KT/V检测功能。
集中供液设备技术参数
为确保产品稳定性，要求参询设备品牌必须为一线品牌，且需提供三甲医院用户中标文件或合同。
1、本系统符合中国血液净化标准操作规程2021版要求，满足100台透析机供液需求。
2、A/B 浓缩液配置方式：电导率自动反馈控制。
3、A/B液供液系统为现配现用型。
4、A/B液浓度控制：采用两级进口电导度反馈控制，非比重法验证。
5、A/B 液为单向供液管路,阴性、阳性分开供液，不可循环供液。
6、≥10寸触摸屏，中文操作系统。
7、A/B液系统为现配现用，少量多次形式，每次配液量≤20升，根据需要连续配液，为配液、供液、控制和清洗消毒集成一体。
8、系统要求为独立封闭的循环系统，不允许使用外置贮液桶。
9、罐体材料均为非金属耐腐蚀材质。
10、清洗与消毒：应具备2个及以上自动消毒程序供客户选择，设备全自动运行。
11、系统为血液透析专用透析浓缩液制备及输送系统。
12、配制过程中能在线监测浓缩液电导度或密度，主机显示器有数值显示，配制完成后的浓缩液需符合SOP要求。
13、浓缩液输送系统无死腔、具有止回功能，输送管路接头具有止回功能，能适配市面上所有血液透析机。
14、提供网络系统连接端口。
15、耗材开放。
连续性血液净化设备技术参数
为确保产品稳定性，要求参询设备品牌必须为一线品牌，且需提供三甲医院用户中标文件或合同。
1.设备为中文操作界面，具有中、英文等操作语言可随时切换。
2.提供多种血液净化治疗模式：SCUF、CVVH、CVVHDF、CVVHD、CHFD、HVHF、CPFA、TPE等。
3.彩色液晶显示屏尺寸≥8英寸，具有声、光、文字报警系统功能。
4.设备提供≥6个泵，用于满足各种血液净化方式无需外接其他输液泵类设备。
5.设备提供血路系统或液路系统加温功能。
6.设备提供网络系统连接端口。
7.设备提供应急模式，在发生故障时系统能手动回血。
8.设备提供备用电源：断电后注射器泵、血泵、显示器可持续工作≥15分钟。
9.超滤率0--2000ml/h
商务要求
1.质保期：3年。
2.质保期过后的维保费用占比：低于机器成交价的4％。
水处理系统技术参数
为确保产品稳定性，要求参询设备品牌必须为一线品牌，且需提供三甲医院用户中标文件或合同。
1.设备为该公司水处理系统最新型号。具有双级反渗功能。
2.水处理设备需满足100台血液透析机，两套集中供液设备用水量。
3.设备产水量在水温为6℃时≥3600L/h。
4.水处理主机为双极反渗透系统，提供格兰富泵，管路材质为316L不锈钢。
5.透析用水为直供水，系统内无反渗水储水装置。
6.透析用水供水管路为无死腔U型管。
7.透析用水输送管路为高品质PEX管，能耐压、耐腐蚀、耐酸碱。
8.处理水水质符合YY 0572-2015血液透析和相关治疗用水标准；处理水所含细菌总数≤10CFU/mL；内毒素含量≤0.25EU/mL（需提供提供设备检验报告）；
9.透析用水出口模块为快速接头方式，材质为316L不锈钢，具有自动锁闭功能。
10.全自动多个介质过滤器一套，全自动活性炭罐二套（串联），全自动软化器一套。
11.水处理主机能进行热消毒及化学消毒。
12.提供透析用水管路热消毒系统，高温至少达到85℃，整套系统无死腔。
13.系统具备网络系统连接端口。具有自动控制功能。
14.系统有应急模式，在确保安全的前提下，水处理系统能正常运转，不会因系统无法运转导致血液透析无法进行。
15.所有耗材开放
16.提供设备质保3年。
血液透析滤过机技术参数
为确保产品稳定性，要求参询设备品牌必须为一线品牌，且需提供三甲医院用户中标文件或合同。
1.≥10英寸以上，中文操作界面。
2.适用各种透析液配方，消毒液开放，在线联机提供置换液，允许高容量液体交换。
3.动脉压监测和显示范围：-200~+200mmHg，动脉压监测精度：土10mmHg。
4.静脉压监测和显示范围：0~+400mmHg，静脉压监测精度：±10mmHg。
5.跨膜压监测：跨膜压监测范围﹣100~+400mmHg，有跨膜压自动跟踪报警功能。
6.动脉血泵流量：0，50～600mL/min，可调。
7.肝素泵输送范围0.5～10ml/h；具有快速注入功能。
8.透析液流量范围：300～≥700mL/min 。
9.透析液温度：35℃～39℃可调。
10.透析液电导率范围：13～15ms/cm。
11.超滤率0～4000mL/h。
12.超滤方式：容量式平衡器腔控制，腔体容量≤45ml。
13.配备在线毒素清除率检测仪，可在线实时监测患者尿素清除率KT/V。
14.配备血压监测仪，可在线自动监测透析期间的血压变化。
15.透析液配制为容积式连续配制方式。
16.治疗过程中可根据血流速度，自动调节透析液流速。
17.设备铭牌所标注使用年限≥8年。
18.具有安全、灵敏的空气检测和漏血检测装置。
19.备用电池：标配原装内置电池，停电后支持整机运行≥15分钟。
20、耗材完全开放。