【招标公告】新干县人民医院区域远程动态心电记录仪系统一套采购项目竞价采购公告

新干县人民医院区域远程动态心电记录仪系统一套采购项目竞价采购公告
依据政府采购管理办法和医院采购工作管理制度，结合临床需要拟对我院区域远程动态心电记录仪系统一套进行竞价采购，兹邀请符合要求的潜在供应商参加竞标。采购公告和采购文件合二为一。具体事项公告如下：
一、项目名称：新干县人民医院区域远程动态心电记录仪系统一套采购项目
二、项目编号：赣百纳自采字2025-C17号
三、采购需求
1）预算金额：***.00元
2）设备名称
序号
设备名称
数量
单位
1
区域远程动态心电记录仪系统
1
套
3）技术要求
1.硬件
可穿戴心电设备A
1.1.1 V1-V6导联一体化定位，穿戴便携，可通过简单定位标线完成设备穿戴，简化医疗工作者操作时间，适合基层医疗工作者向上级医院上传心电数据； 
1.1.2 采样通道：12导联；
1.1.3采样精度：24位；
1.1.4 事件记录：可采集静息心电图；
1.1.5动态输入范围：≥10mV（峰-谷值）；
1.1.6输入阻抗：≥10MΩ；
1.1.7共模抑制比：≥90dB；         
1.1.8频率响应：0.05Hz～150Hz；
1.1.9 电源：DC1.5V，干电池供电，一节电池可重复多次采集；
1.1.10 防电击程度:须符合BF型；
1.1.11增益稳定性:≤3%(在稳定的环境条件下)；
1.1.12系统噪声:≤30μV(峰-谷值)；
1.1.13最小检测信号:10Hz、20μV(峰峰值)偏转的正弦信号；
1.1.14安全标准号：须符合GB9706.1-2007 YY0885-2013要求。
可穿戴心电设备B
1.2.1 V1-V6导联一体化定位，可通过简单定位标线完成设备穿戴，定位电极点紧密贴合皮肤，不易脱落，确保动态数据采集稳定可靠；
1.2.2事件记录：①支持24小时动态心电数据记录；②支持采集并上传静息片段心电数据；
1.2.3采样通道：12导联；
1.2.4采样精度：24位；
1.2.5电源：DC1.5V（1节7号干电池）；
1.2.6动态输入范围：≥ 10mV（峰-谷值）；
1.2.7输入阻抗：≥10MΩ；
1.2.8共模抑制比：≥90dB；
1.2.9频率响应：0.05Hz～150Hz；
1.2.10 最小检测信号：10Hz、20μV(峰峰值)；
1.2.11增益精确度:振幅误差≤±5%；
1.2.12增益稳定性:24小时≤3%；
1.2.13系统噪声:≤30μV(峰-谷值)；
1.2.14防电击类型：须符合BF型；
2.软件
2.1根据国家提出的重要信息系统全面实现国产化代替要求，心电网络系统需兼容国产主流CPU、操作系统和数据库，提供国产CPU、国产数据库、国产操作系统并出具相互兼容性测试认证证明文件；
2.2信息安全：须通过信息系统安全等级保护三级认证；
2.3 数据看板：以图形化方式展示心电数量、质量、地图等看板数据；
2.4心电危险分级管理：按普通、预警、危急分类管理心电危急值；
2.5患者基本信息：姓名、性别、年龄、联系电话等；
2.6 患者管理：支持扫描身份证，录入患者信息，患者可分类管理；
2.7症状记录：患者身体症状、病史，支持模板与手动录入；
2.8 历史数据对比：静息心电判读软件支持对比分析，可与同患者的历史心电图进行对比，同步滑动对比分析；
2.9 特征参数：平均心率、QRS 宽度、QRS电轴、PR 间期、QT/QTc、RV5/SV1、RV5+SV1；
2.10 导联反接智能识别、修正：支持智能识别导联反接情况，可修正数据；
2.11 诊断流程：心电数据可分评估、审核两步完成诊断，并支持质控功能；
2.12 动态心电判读软件支持双导联同时叠加及P波叠加放大倍数调整技术，同时结合散点图和直方图多维度进行复杂心电图分析；
2.13 软件自动采集、传输各种心电数据，自动以12导联同步全息后台预分析，无需更换导联重分析，实现医生首次分析时等待“0”时长，分析精准高效；
2.14 以模板为中心构建直方图、散点图、叠加图，多画面同时互动，快速找到异常心电图提高编辑效率；
2.15 支持ST-T根据心率自适应分析调整；
2.16心电诊断资源共享机制：需保证心电诊断任务可及时由诊断医生完成审核，并签发报告，须具备心电诊断资源共享、诊断任务协同保障机制；
2.17危急值处置管理系统：危急值产生时可通知上级医院快速响应，具有超时提醒功能；
2.18 预警值提醒系统：具有心电预警值提醒功能；
2.19设备管理功能：可扫码快速分发设备，登记设备流向，分配使用权限，可形成设备管理电子档案；
2.20抽检质控：可抽检心电诊断数据，核查准确性。
2.21可自定义诊断任务优先级；
2.22支持多账号登录：多个医生账号同时登录应用；
2.23可加采18导心电：标记当前心电数据为18导心电数据；
2.24支持自动核查诊断结果，提醒诊断医生诊断结果可能存在差异；
2.25具备典型心电图病例收藏功能；
2.26具备心电波形叠加功能；
2.27支持记录患者病历信息；
2.28支持无网络采集心电数据；
2.29快捷登录：支持扫码、验证码、本机号码一键、账号密码等方式快捷安全的登录系统。
2.30基层医生入网审核：可扫码快速审核基层医生入网资格；
2.31基层医生可通过微信小程序采集上传心电数据，查看心电报告；
四、商务要求：
1.一个月试用期。经临床试用和相关专家认可确认符合临床要求后转为履约正式合同；若临床试用和相关专家不能达到临床要求的，取消中标资格并根据竞价排名依次替补。
2.质保期：两年（含试用期）。
3.投标报价：按预算金额报价，报价包括成本费用、配送费、设备的维护维修费、产品问题导致的医疗事故和医疗纠纷风险费、利税以及一切可能发生的费用。
4.交货期限: 合同签订后一个月内。
5.交货地点：采购人指定地点。
6.付款方式：货物验收合格后支付合同金额的90%，余款10%一年后一次性无息付清。
7.风险：
1）因设备等质量和设备检验报告问题导致的医疗事故、医疗纠纷，其风险由中标人和设备等生产商承担一切与之有关的全部责任，采购人不承担任何责任。
2）设备使用2年期间必须确保设备检验正常运行（设备的维护维修及更换配件由中标人负责），如超过48小时仍不能排除故障，应在2个工作日无偿提供备用机。
8.无效投标条款
如发生下列情况之一的，其投标无效：
1）提交了可调整报价的或超过采购人提供的预算金额或最高限价的；
2）违反国家限制经营、特许经营以及法律、行政法规禁止经营规定的；
3）响应供应商不具备本采购文件投标人资格要求等其它要求规定的
4）响应文件出现多个选择性响应方案或选择性报价的；
5）法律法规规定的无效投标情形。
五、采购程序
1.报名：开标时间前现场报名。
2.开标：开标分三个阶段进行。第一阶段：资格审查，资格审查合格的进入第二阶段（未通过资格审查的供应商退场）；第二阶段：符合性审查，符合性审查合格的进入第三阶段（未通过符合性审查的供应商退场）；第三阶段（竞价）：符合性审查合格的进入二次竞价，在符合采购需求、质量和服务相等的前提下，以提出最低报价的投标人作为预中标人，试用期为一个月，原则上低价中标，但需经临床试用和相关专家认可确认。如试用期间有质量问题或供货不上的，根据竞价排名依次替补。（若报价相同，以随机方式选取）
3.宣布预中标排序及公示。
六、投标人资格要求：
1.提供满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的资格信用承诺函；
2.本项目的特定资格要求：
（1）二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证； （2）在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证；（3）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（竞价文件中须提供相关证明材料并加盖投标人公章佐证，否则视为无效投标）
3.投标人须提供身份证原件，非法定代表人出席开标现场的，须有法定代表人授权书。
七、相关事项
1.开标时间：2025年12月22日上午09:00（投标文件正本一份、副本贰份和电子版（内容需与纸质文件一致）（加盖公章的 PDF 版本和可编辑的word版本）的 U 盘一同（不退回）在开标时间前送达，逾期拒收，纸质的投标文件须胶装，否则视为无效投标）。
2.开标地点：新干县人民医院门诊十楼会议室。
八、结果确认
1.预中标人确定后，采购人应当予以公示，接受社会监督，公示期限为一个工作日。
2.当预中标单位因故弃标或被废标，则根据竞价排名依次替补。中标单位无故放弃中标资格的，将取消以后5年内在本院的投标资格,情节严重的移送有关部门依法处理。采购人不对落标原因作任何解释。
九、附则
1）企业以最小竞价单位进行报价，以人民币（元）为单位， 四舍五入保留至小数点后2位。
2）如遇国家政策（如国家药品集中采购、省联盟集中采购等）调整，按政策相关规定执行。
3）如本项目采购的标的物属于政府强制采购节能产品、环境标志产品和中国强制性产品认证的，在响应文件中须提供相关的认证证书，否则视为无效投标。 
十、代理服务费：中标人应在领取中标通知书同时向采购代理机构缴纳代理服务费（代理服务费参照赣招协字[2021]07号文，《江西省招标代理服务收费指导价》计收）5200元（税前），由中标单位支付。
投标文件格式见附件，未尽事项，请联系江西百纳工程管理有限公司***，***
附件：投标文件格式
                    
                                   新干县人民医院
2025年12月12日
编辑|黄   璐
监制|李艳萍
审签|彭文俊