【招标公告】赣州市妇幼保健院部份新增和更换同类医用耗材遴选补充公告

因工作安排，现对2025年10月11日在官网发布的《赣州市妇幼保健院部分新增和更换同类医用耗材遴选公告》内容进行补充：
1.将原文：
“二、报名：
1、报名时间：（逾期视为自动放弃）。
（1）邮箱报名时间：2025年10月11日-2025年10月16日（8:00-12:00，14:30-17:30）。
（2）资格审查资料提交时间：2025年10月17日（8:00-12:00，14:30-17:30）。”
变更为：
“二、报名：
1、报名时间：（逾期视为自动放弃）。
（1）邮箱报名时间：2025年10月11日-2025年10月19日（8:00-12:00，14:30-17:30）。
（2）资格审查资料提交时间：2025年10月21日（8:00-12:00，14:30-17:30）。”
2.原文：

1

人乳头瘤病毒（23个型）基因分型检测试剂盒

1、要求供应商提供两种类型试剂，人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒[HPV16、18+其他高危分型（≥12种）]产品说明书需未注明“不可用于宫颈癌筛查”，规格≥48人份/盒。2、人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（23分型）≥24人份/盒；两种试剂分别报价。2、荧光PCR法。3、核酸提取需适用于科室现有相关辅佐操作设备。4、一批次检测样本不少于20个，以满足快速检验样本的需要；5、质量控制：具有内源性内部参照，用于对样本采集、保存和运输以及核酸提取、检测过程进行监控。具备阴/阳对照体系监控反应体系是否正常，能有效防止假阴性/假阳性结果；6、分型准确率≥95%；批内、批间精密度，日内、日间精密度，操作者内、间精密度，实验室内、室间精密度的CV均不大于5%；7、灵敏度不低于500拷贝/反应；8、检测范围内HPV不同型别间无交叉反应，与检测范围外的病原体无交叉反应；抗干扰性强。9、标本保存液能满足一次取样同时进行HPV和TCT检测的要求，适用于KFBIO液基制片一体机及AI分析。10、具有两癌筛查相关检测项目数据信息存储及与省平台对接的信息系统保障。11、提供院方所需试剂运送相关物流服务，并提供佐证资料（冷链运输证明或与有与相关资质物流单位合作协议）。

补充为：

1

人乳头瘤病毒（23个型）基因分型检测试剂盒

1、要求供应商提供两种类型试剂，人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒[HPV16、18+其他高危分型（≥12种）]产品说明书需未注明“不可用于宫颈癌筛查”，规格≥48人份/盒。2、人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（23分型）≥24人份/盒；两种试剂分别报价。2、荧光PCR法。3、核酸提取需适用于科室现有相关辅佐操作设备。4、一批次检测样本不少于20个，以满足快速检验样本的需要；5、质量控制：具有内源性内部参照，用于对样本采集、保存和运输以及核酸提取、检测过程进行监控。具备阴/阳对照体系监控反应体系是否正常，能有效防止假阴性/假阳性结果；6、分型准确率≥95%；批内、批间精密度，日内、日间精密度，操作者内、间精密度，实验室内、室间精密度的CV均不大于5%；7、灵敏度不低于500拷贝/反应；8、检测范围内HPV不同型别间无交叉反应，与检测范围外的病原体无交叉反应；抗干扰性强。9、标本保存液能满足一次取样同时进行HPV和TCT检测的要求，适用于KFBIO液基制片一体机及AI分析。10、具有两癌筛查相关检测项目数据信息存储及与省平台对接的信息系统保障。11、提供院方所需试剂运送相关物流服务，并提供佐证资料（冷链运输证明或与有与相关资质物流单位合作协议）。a.人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒[HPV16、18+其他高危分型（≥12种）]年用量约为50000人份，人乳头瘤病毒（23个型）基因分型检测试剂盒年用量约为2000人份。 b.第4点技术参数要求：“一批次检测样本不少于20个”，仅要求人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒[HPV16、18+其他高危分型（≥12种）]，其余参数需求要求两种试剂都达到。 c.科室现有相关辅佐操作设备：广州美基生物科技有限公司，型号是:Magmix48；广州万浮生物技术股份有限公司，型号是:NE-9600。